食药署:未核准量测手掌温度医材

食药署表示,近日部分业者为加强防疫,放置同时具有量测手掌温度及酒精喷雾之产品,用以判断受测者体温正常。食药署特别提醒,目前并未核准以量测手掌温度用于发烧筛检之产品,请民众注意不应以此类产品判断受测者是否发烧。

测量体温用于发烧筛检之产品属于医疗器材,应符合医疗器材管理法等相关规定。目前常见用于量测体温的产品,包含额温枪、耳温枪、口温计、腋温计及肛温计等5种。由于手掌温度容易受到个体差异(例如:容易受到末梢循环影响)、环境因素之干扰(例如:碰触物品的温度),且目前并无临床证据佐证手掌温度可做为临床诊断(例如:发烧筛检)之依据。

食药署提醒,体温计属医疗器材,在选购时,应选择有卫生福利部医疗器材许可证之产品,并善用「医材安心三步骤,一认、二看、三会用」口诀:第一要先认识体温计是医疗器材,第二是在购买产品时看清楚包装或标签上载明的医疗器材许可证字号,第三则是在使用前要详阅说明书,才能正确使用医疗器材。透过简单的三个步骤,才能确保买到合法的医疗器材并安心使用。为保障民众消费权益和生命安全,如有发现不良品或使用时/后发生不良反应,请至药物食品化粧品上市后品质管理系统(http://qms.fda.gov.tw)通报,或拨打不良反应通报专线:02-23960100进行通报。

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