國家基藥目錄新增6種抗腫瘤靶向藥 哪些藥企迎利好?

日前,在國家衛生健康委員會、國…

日前,在國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局聯合下發的《國家基本藥物目錄(2018年版)》中,基藥品種數量由2012年的520種增加到685種,且新增了6種抗腫瘤靶向藥。

  截圖來源:國家衛健委官網

  對此,專家表示,這些品種均是臨床高質量用藥品種,明顯提升了新版基藥目錄用藥質量。與此同時,動態調整機制對新上市藥品的政策傾斜將有效激發醫藥企業的研發生產積極性,一方面利好研發管線豐富、研發實力雄厚的創新藥企業;另一方面有利於研發進度靠前的高端仿製藥和生物類似藥企業。

品種數量增加藥品結構優化

  所謂基本藥物,是由世界衛生組織(WHO)在1977年提出的一個概念,是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫療衛生機構配備使用藥品的依據,包括化學藥品、生物製品和中成藥3部分。

  我國自2009年起施行國家基本藥物製度,並在2012年發布新版《國家基本藥物目錄》,本次發布的目錄為第三版,主要是在2012年版的基礎上進行調整完善。

  據統計,與2012年版目錄相比,2018年版目錄品種數量由520種增加到685種,增加了165種,相比2012年版目錄的213種增幅有所減少(307到520)。這685種藥品中,涉及劑型1110餘個、規格1810餘個,與2012年版850餘個劑型、1400餘個規格相比,劑型和規格數量與品種數量同步增加。

  長城證券認為,上述數量的增加對於指導基本藥物生產流通、招標採購、合理用藥、支付報銷、全程監管具有重要意義。

  北京醫院藥劑科主任胡欣表示,新版目錄在增加品種數量的同時,還優化了藥品結構,突出了常見病、慢性病,負擔重、危害大的疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求,比如新增的12種腫瘤用藥和22種臨床急需兒童用藥,就是從臨床實際需求出發的切實體現。

新增6種抗腫瘤靶向藥物

  中新經緯客戶端(微信公眾號:jwview)注意到,新版基藥目錄中,抗腫瘤用藥包括抗腫瘤靶向藥、抗腫瘤輔助藥以及抗腫瘤激素類等8個類型。本次新增的抗腫瘤靶向藥物分類成為市場關注的焦點,總計有6個靶向藥物入選(吉非替尼、伊馬替尼、埃克替尼、利妥昔單抗、曲妥珠單抗及培美曲塞)。其中,埃克替尼是由貝達藥業自主研發的國家1類新藥肺癌靶向藥,該產品目前已大幅降價54%,並於2017年2月納入新版國家醫保目錄。

  長城證券認為,該類藥物進入基藥目錄,一方面增加了廣大患者用藥可及性,高質量滿足疾病防治需求;另一方面也有利於相關藥物快速放量,提升銷售份額。動態調整機制對新上市藥品的政策傾斜將有效刺激醫藥企業的研發生產積極性,一方面利好研發管線豐富、研發實力雄厚的創新藥企業;另一方面有利於研發進度靠前的高端仿製藥和生物類似藥企業。

  西南証券朱國廣對中新經緯客戶端(微信公眾號:jwview)表示,全球抗腫瘤用藥市場維持高速增長,創新抗腫瘤藥國內市場空間大,預計2018年抗腫瘤藥國內市場規模可達1447億元,靶向及免疫治療藥物國內市場成長空間巨大。

  朱國廣指出,目錄對藥品價格影響有限,多個上市公司受益於本次目錄調整:衛健委負責制定目錄,但對產品價格影響有限,定價權在醫保局,無需擔憂新目錄對新進品種形成降價壓力。從上市公司維度分析,以恆瑞醫藥為首的龍頭公司擁有多個產品入選,長春高新、貝達藥業、康弘藥業、樂普醫療、廣譽遠等企業的最核心產品成功入選。這些新入選的品種有望受益於新版目錄的推廣實施,有益於在基層醫療機構實現全覆蓋,有望加速部分產品放量。

  據悉,目錄將於11月1日起施行。貝達藥業表示,隨著按病種付費、總額預付等醫保支付方式改革不斷深入,從保證供應、指導臨床合理用藥和優先用藥角度,基本藥物目錄的指導性作用將不斷加強。

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