胃药疑验出微量致癌物 食药署全面清查

食药署发现有关胃药成分中ranitidine原料药含有不纯物「N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,食药署已立即启动全面清查作业,针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样,以尽速厘清可能受影响之情况,且已于18日要求业者针对市售效期内所有ranitidine成分原料药及制剂进行检验,并于10月18日前回报检验结果。

目前ranitidine产生NDMA之原因各国仍于调查阶段中,台湾核可该成分之药品许可证共38张,为保障民众健康,食药署已发函要求持有该类成分药品许可证持有商( 21家)应立即主动调查及检验NDMA不纯物,针对所有ranitidine成分原料药进行检验,未检出NDMA始得供制造使用,若制剂检验不符合规定者,应立即停止贩售。

另该等药品主要用于胃灼热、消化不良(酸引起)、胃酸过多、十二指肠溃疡等,若民众对使用之药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊咨询医师。

食药署将持续与国际合作,以快速取得最新资讯,对于受影响药品,将即时公布受影响药品资讯,并透过多重管道提醒医疗人员及民众注意,以保障民众用药安全。

You May Also Like

More From Author