多项突破性新药纳入健保给付 提供重症病患用药新选择

中央健康保险署于8月20日召开「全民健康保险药物给付项目及支付标准共同拟订会议」(以下称「药物共拟会议」),在医药界、付费者代表及病友团体的共同努力下,通过多项新药纳入健保给付案和给付规定扩增案,其中包括治疗卵巢癌及三阴性乳癌、滤泡淋巴瘤及甲状腺髓质癌等之新成分新药纳入给付,以及生物制剂药品扩增给付于「中度至重度寻常性天疱疮」,待行政程序完成,预计今年11月1日生效。

根据卫生福利部最新公布的癌症登记,乳癌为国内女性十大癌症之首,而根据临床统计,其中约有15%为三阴性乳癌,由于发病年龄较年轻、具有较高的转移性、较高的复发率及较低的存活率,被称为「乳癌最恶性杀手」。此次,药物共拟会议同意把口服PARP抑制剂Olaparib纳入健保给付,适用于BRCA1/2基因突变之晚期卵巢癌合并第一线含铂化疗维持治疗,以及接受化疗失败之三阴性乳癌。该药是健保首次给付治疗三阴性乳癌的标靶药物,比起英国、加拿大、澳洲等三大医疗科技评估参考国都要提早纳入,预计此药纳入给付后将有约150多名病患受惠,并提升病患生活品质。

此外,治疗滤泡淋巴瘤的另一种新机转药物 Copanlisib,依据临床试验,复发性滤泡淋巴瘤成人病患接受治疗后的反应率达59%,其效果显示优于传统的滤泡淋巴瘤治疗,基于临床上需求,经药物共拟会议讨论后亦同意该药纳入给付;惟2年后将重新检讨本药之健保支付价、给付规定,预计约有113名病患受惠。

至于在国人十大癌症排第七的甲状腺癌,其中以乳突癌及滤泡癌占大多数,髓质癌为滤泡旁C细胞所衍生的肿瘤,目前治疗以手术切除为主,但若病人发生疾病进展或具症状性的癌细胞转移时,则不适合手术或放射线治疗,此次药物共拟会议讨论并同意vandetanib成分新药纳入给付,未来可让无法进行手术切除之局部侵犯或转移性甲状腺髓质癌病人受惠。

健保署表示,除了上述三种新成分新药纳入给付外,药物共拟会议此次同意修订rituximab生物制剂之给付规定,扩增给付用于中度至重度寻常性天疱疮病患。该疾病为自体免疫皮肤水泡病,目前主要治疗药物仍以长期高剂量类固醇为主,本案药品rituximab为第1个纳入健保给付用于治疗寻常性天疱疮病患之标靶药,可减少病患过去长期接受高剂量类固醇治疗方式引起之并发症,且临床试验显示本药品合并低剂量皮质类固醇治疗,病人追踪至第24个月有89%可达缓解并停止治疗,在扩增给付后预计将有约600名病患受惠。

健保署表示,为落实健保照护弱势之民众,该署近年致力于加速新药之审核及合理分配有限之医疗资源,并将健保资源用于最有效益的治疗,未来亦将持续与药物共拟会议代表(含专家、医界团体、付费者代表、病友团体及制药界代表)一起努力,让每个药品的给付均能达到最佳效益。