食品药物管理署完成 COVAX 输入第二批 COVID-19 疫苗检验并核发封缄证明书

食品药物管理署(以下简称食药署)已于 5 月 26 日傍晚完成透过 COVAX 平台输入第二批 COVID-19 疫苗、计 409,800 剂之审查、检 验及核发封缄证明书,并赴仓储查讫封缄放行。

COVAX 本次输入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司 COVID-19 疫 苗、410,400 剂、批号 ABX6083,于 5 月 19 日下午自荷兰空运抵台入库,食药署立即配合派员赴低温仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链,并抽取样品、进行疫苗外观异物检查,在现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室进行外观、鉴别、pH 值、 DNA/protein 比例、细菌内毒素、无菌及效价等试验,经食药署同步审查文件资料与检验皆合格后,已于 5 月 26 日傍晚核发封缄证明书,且赴仓储现场再次查核储存温度与批号剂量并进行封缄,完成后该批疫苗即交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业。

食药署配合国家防疫政策,持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民众用药品质安全无虞。

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