卫福部食药署确保医疗器材产品供应无虞

因应新型冠状病毒疫情影响,国内对医疗器材需求大增,卫生福利部食品药物管理署(以下称卫福部食药署)自疫情发生时即积极盘点掌控各类防疫用医疗器材(如医用口罩、额耳温枪及酒精棉片等)的制造量能及输入数量,并随着疫情发展趋势,陆续启动相关紧急应变行政措施,放宽防疫用医疗器材供个人自用之输入规定、启动专案核准防疫用医疗器材之制造及输入,以及加速防疫相关医疗器材之查验登记审查,以确保医疗器材产品供应无虞。

以额温枪为例,截至4月17日止已核准3件专案制造总产量可达4万5,300支;34件专案输入,目前已核准预输入数量18万支,以及新增核发7张许可证。此外,为便利民众自国外购买相关产品,可不经申请,直接输入3支以下之电子体温计供个人自用。此外,针对相关防疫用医疗器材积极辅导国内业者执行产品检测试验、建立相关产品技术文件、说明书,以及制造厂品质系统文件等事项,缩短业者投产期程,提升我国防疫量能。

卫福部将持续关注疫情发展及产业情势,适时启动各项措施,以确保国内医疗器材产品量能充足,如有相关问题,可直接至卫福部食药署官网(http://www.fda.gov.tw)查询。

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