食药署表示，日前接获「心达舒锭 10毫克」（批号：U322）疑似有异物混入之不良品通报案件，食药署已立即要求赛诺菲股份有限公司进行调查发生原因，并应调查其他批号药品或其他药品是否有相似不良品情形，且应针对本次不良品事件提出矫正及预防措施，以确保药品安全与品质。经赛诺菲股份有限公司进行调查后，通报食药署将针对该批号药品启动回收作业，食药署已要求赛诺菲股份有限公司应于109年1月9前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
根据赛诺菲股份有限公司初步调查结果，「心达舒锭 10毫克」（批号：U322）药锭上之异物，可能系人类干燥血液，其来源可能系作业员在操作设备时，因手部有微小伤口而穿戴的手套有所破损因故接触锭片所致。
食药署提醒正在使用该药品的病人，该药品主要用于高血压、心肌梗塞后的心衰竭等需定期服药控制之疾病，切勿自行任意停药，倘对用药仍有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。另为维护民众健康安全，食药署吁请各医疗院所、药商、药局立即停止调剂、供应「心达舒锭 10毫克」（批号：U322），并应配合赛诺菲股份有限公司进行回收作业。
食药署强调，为确保药物安全与医疗效能，已建置药物安全监测机制，即时监视国内、外药物安全讯息，除设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心之外，并对于药物之安全性与疗效亦随时进行再评估，如医疗人员或病人疑似因使用（服用）药品导致不良反应之发生，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：https://adr.fda.gov.tw。如发现药物不良品时，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良品通报中心，药物不良品通报专线02-6625-1166分机6401，网站： https://qms.fda.gov.tw。
